MASCHERINA NERA CHIRURGICA DISPOSITIVO MONOUSO
A TRE STRATI - DISPOSITIVO MEDICO CLASSE I / TIPO II-R
Iscritto presso banca dati italiana dei dispositivi medici - CERTIFICATA CE
STRUTTURA 3 LAYER
Strato interno (Inner Layer): Non-Woven alta qualità Nero.
Strato intermedio (Middle Layer): Filtro Melt Blown alto efficiente isolante.
Strato esterno (Outer Layer): Non-Woven alta qualità Nero.
Nasello (Nose Clip): Morbida e regolabile
Elastici ( Earloops ): Morbidi e regolabili
(BFE)>98%
NORMATIVE DI RIFERIMENTO
Mascherina chirurgiche 93/42/EEC, testata secondo la procedura in conformità ai requisiti: EN 14683: 2019+AC:2019;
CERTIFICAZIONI E TEST REPORT
▪ EU Conformity Certificate
▪ Test Report EN 14683
